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醫(yī)療器械臨床前評價如何選擇動物

 更新時間:2022-11-11 點擊量:1197
  醫(yī)療器械的臨床前動物實驗涉及的實驗動物較多,小鼠、大鼠、兔、犬、豬、羊、獼猴等,這些動物在醫(yī)療器械的動物實驗中都是必須的。
 
  生物相容性研究中:遺傳毒性主要使用小鼠, 致敏、刺激主要使用豚鼠,因為豚鼠對藥物性的刺激極很敏感??山到獠牧系慕到庋芯恐饕褂么笫?。
 
  醫(yī)療器械可行性、安全性和有效性研究中:心臟、骨科類的產品主要用羊、豬和犬,因為小型豬臟器解剖結構與人類比較接近。如心臟病和血管類的器械主要用豬。
 
  止血類、補片類產品:多數(shù)以豬為主,因為小型豬的生理、生化和代謝特性相對其它動物小型豬更合適。
 
  骨科產品:使用羊的較多,羊的骨形態(tài)和大小與人較接近,尤其是頸椎、脊柱融合器的評價。
 
  介入產品:多以小型豬、羊、犬。神經導管類的產品主要用犬,因為犬的神經分布淺表,易于分離臨床狀態(tài)易觀察犬的神經損傷后的修復機理與人類是相近的。
 
  腦補片、顱骨類產品:用小型豬和犬較多,豬和犬的顱骨可以創(chuàng)制較大的缺損,便于補片的置換和創(chuàng)面的縫合以及骨窗的鎖定。

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